岗位职责：

1、负责现场各岗位、工序的质量关键控����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������制点以及卫生情况的监督。

2、监督检查各工序清场工作，签发清����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������场合格证，确认各类状态标识����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������牌的准确挂放。

3、负责现场检查生产记录和其他相����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������关记录的填写情况，使其规范����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������准确真实。

4、负责核查批生产指令和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������批包装指令，核实物料及中间体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的领用情况，监督生产现场的包材销����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毁工作。

5、负责产品外观及印字包材的检查。

6、负责中间体及成品的取样工作以及各种质量����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������检查需要的现场抽样。

7、负责不合格品处理过程的监督����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������检查工作。

8、负责对原辅料的投料配比����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及使用情况进行监督检查。

9、负责各车间中间产品的审核放行工作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。

10、监督检查车间 GMP 的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������执行情况，发现问题及时反馈，并协助调查、处理及跟����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������踪整改完成情况。

11、监督仓库贮存条件是否����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������符合要求，负责所有原辅料及包装材料的取样工作，负����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������责仓库相关记录的审核监督工作。

12、领导交办的其他事项。

QA 工程师

大专及以上学历

药学、化学、生物制药等相关专业。

1 年以上相关工作经验。

1、熟悉 GMP 管理和现场 Q����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������A 管理相关知识，具有严格把����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������控质量关的工作责任心。

2、具有良好的沟通能力及团����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������队协作能力。