岗位职责：

1、负责工艺验证、清洁验证、公用系����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������统验证等验证文件的审核工作，制����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定年度验证总计划，指导和组����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������织各部门的确认与验证工作。

2、负责制定部门 GMP 培����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������训计划，并协调组织培训工作的实施。

3、负责制定公司 GMP 自检计划和自检方案，并����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������组织相关部门人员进行定期自检，形成自检报告，负责����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������整改进度的检查与落实。

4、负责公司供应商质量管理工作，制定供应商����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������审计计划和审计方案，并按计划组织相关部门����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������人员实施审计，建立和维护供����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������应商档案。

5、负责公司年度产品质量回顾工作的组织和实施。

6、领导交办的其他工作事项。

QA 工程师、  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������QA 主管

大专及以上学历

药学、化学、生物制药等相关专业。

3 年以上相关工作经验。

1、熟悉中国 GMP 法规和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������相关管理知识，有较强沟通能力。

2、具有原料药体系管理经验者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������优先。